Moderna-ն և Merck-ը ներկայացրել են քաղցկեղի mRNA պատվաստանյութի արդյունքները

Moderna և Merck ընկերությունները հինգշաբթի օրը հայտարարել են մելանոմայի դեմ իրենց պատվաստանյութի ուշ փուլի փորձարկումների արդյունքները: Հետազոտությունը ցույց է տվել, որ Intismeran պատվաստանյութի և pembrolizumab դեղամիջոցի համակցումը երկու տարվա ընթացքում 42%-ով նվազեցրել է մելանոմայի կրկնության կամ մահվան ռիսկը՝ համեմատած միայն pembrolizumab-ի կիրառման հետ: Կլինիկական փորձարկումն իրականացվել է աշխարհի 157 տարբեր վայրերում:

3-րդ փուլի փորձարկմանը մասնակցել է 1,137 հիվանդ, որոնց մելանոման հեռացվել էր վիրահատական ճանապարհով: Մասնակիցները գտնվում էին հիվանդության կրկնության բարձր ռիսկի գոտում և նախկինում քաղցկեղի դեմ որևէ դեղորայք չէին ստացել: Բոլոր հիվանդները 12 ամիս շարունակ ստացել են pembrolizumab իմունոթերապևտիկ միջոցը, որն արտադրվում է Merck-ի կողմից որպես Keytruda:

Անհատականացված mRNA տեխնոլոգիա

Intismeran-ը անհատականացված mRNA պատվաստանյութ է, որը ստեղծված է թիրախավորելու կոնկրետ հիվանդի մոտ առկա գենետիկ մուտացիաները: Յուրաքանչյուր պատվաստանյութ պատրաստվում է սինթետիկ mRNA-ի հիման վրա և կարող է թիրախավորել մինչև 34 յուրահատուկ մուտացիա հիվանդի ուռուցքային բջիջներում:

Moderna-ի գործադիր տնօրեն Ստեֆան Բանսելը նշել է, որ իրենք ի սկզբանե հավատացել են mRNA տեխնոլոգիայի ներուժին՝ ստեղծելու քաղցկեղի բուժման մեթոդներ, որոնք լիովին համապատասխանում են հիվանդի ուռուցքին: Merck Research Laboratories-ի նախագահ Դին Լին նույնպես ներգրավված է այս գործընթացում: Ընկերությունները նպատակ ունեն փոխել քաղցկեղի բուժման ավանդական մոտեցումները:

Գիտական ձեռքբերումներ և հեռանկարներ

Համակցված թերապիան 38 տոկոսով նվազեցրել է հեռավոր մետաստազների կամ մահվան ռիսկը՝ համեմատած Keytruda-ի և պլացեբոյի հետ: Փորձարկման ավարտին համակցված բուժում ստացողների 88,5 տոկոսի մոտ հեռավոր մետաստազներ չեն եղել, մինչդեռ ստուգիչ խմբում այդ ցուցանիշը կազմել է 80 տոկոս: Ավելի վաղ իրականացված հնգամյա 2-րդ փուլի փորձարկումը ցույց էր տվել կրկնության կամ մահվան ռիսկի 49 տոկոս նվազում:

Պրոֆեսոր Ջորջինա Լոնգը փորձարկման արդյունքները որակել է որպես հիմնարար շրջադարձ քաղցկեղի բուժման հարցում: Այս հաջողության մասին առաջին անգամ հաղորդվել էր օգոստոսին, իսկ լրացուցիչ տվյալները ներկայացվել են Մադրիդում կայացած Եվրոպական բժշկական ուռուցքաբանության միության համաժողովում:

Merck-ը և Moderna-ն ներկայումս բանակցություններ են վարում կարգավորող գործակալությունների հետ՝ անհատականացված պատվաստանյութի հաստատման համար: Փորձարկման ամբողջական տվյալներն արդեն ընդունվել են հրապարակման New England Journal of Medicine պարբերականի կողմից: